Подтверждение соответствия продукции: рекомендации по аудиту производственной системы
Известно, что в некоторых случаях технические регламенты в процессе сертификации продукции в качестве обязательной процедуры предусматривают аудит состояния производственной системы предприятия (иногда его называют анализом производства) (Федеральный закон о техническом регулировании № 184-ФЗ). Такой аудит проводится для того, чтобы ответить на главный вопрос - имеются ли на инспектируемом предприятии необходимые предпосылки для производства продукции, соответствующей требованиям технических регламентов? При проведении такого аудита целесообразно искать ответы на соответствие предприятия требованиям к следующей системе его объектов:
- Требования к структуре предприятия;
- Требования к применяемой предприятием документации;
- Требования к производственному оборудованию предприятия;
- Требования к средствам измерения;
- Требования к персоналу предприятия;
- Требования к системе контроля сырья;
- Требования к производственным процессам (операциям);
- Требования к системе контроля готовой продукции;
- Требования к маркировке готовой продукции.
Рассмотрим более подробно рекомендации по проведению аудита указанных выше объектов.
Содержание
- 1 Требования к структуре предприятия
- 2 Требования к применяемой предприятием документации
- 3 Требования к производственному оборудованию
- 4 Требования к средствам измерения
- 5 Требования к персоналу предприятия
- 6 Требования к системе контроля сырья
- 7 Требования к производственным процессам (операциям)
- 8 Требования к системе контроля готовой продукции
- 9 Требования к маркировке готовой продукции
- 10 Вклад участника
Требования к структуре предприятия
1. Проверьте, имеются ли на балансе предприятии необходимые для производства, исправные и работоспособные части (элементы) структуры - здания, помещения, дороги, коммуникации, службы транспорта и связи и т.п.
2. В первую очередь подлежат проверке такие части структуры предприятия, которые определяющим образом формируют те свойства продукции, на которые в техническом регламенте установлены требования безопасности.
3. Убедитесь, что на предприятии имеются надлежащим образом организованные рабочие места, принимающие участие в основных производственных процессах (операциях).
Требования к применяемой предприятием документации
1. Проверьте наличие документации, напрямую указанной в техническом регламенте в отношении оцениваемой продукции.
2. Проверьте наличие документации, требуемой для обеспечения работоспособного состояния структуры предприятия. Это могут быть паспорта зданий и сооружений, эксплуатационная документация (графики осмотров и планового обслуживания, планы периодических работ и т.п.).
3. Проверьте наличие документации, поясняющей порядок и режим выполнения основных процессов и операций по производству продукции. Обычно это операционные инструкции, технологические карты, методические пособия и т.п.
4. Проверьте наличие документации, устанавливающей требования к контролю сырья на входе процессов (операций). Обычно это ведомости входного контроля, акты проверки сырья, акты приема-передачи комплектующих и т.п.
5. Проверьте наличие документации, описывающей требования к персоналу предприятия (к знаниям и умениям, здоровью, соблюдению правил охраны труда и т.п.). Как правило, это должностные инструкции, приказы и распоряжения, требования к уровню подготовки и т.п.
Требования к производственному оборудованию
1. Проверьте наличие необходимого для производства продукции, отвечающей требованиям технических регламентов по безопасности, оборудования (станков, машин, инструмента, оснастки и т.п.). В первую очередь следует проверять оборудование, непосредственно влияющее на характеристики безопасности продукции.
2. Проверьте тот факт, что производственное оборудование постоянно поддерживается в исправном, работоспособном состоянии – на нем вовремя выполняются требуемые техническое обслуживание, поверочные и ремонтные работы.
Требования к средствам измерения
1. Проверьте, имеются ли на предприятии необходимые для производства безопасной продукции средства измерения. В первую очередь проверяйте средства измерения, которые используются в процессе выполнения основных технологических операций.
2. Проверьте, соответствуют ли имеющиеся средства измерения требованиям закона РФ “Об обеспечении единства измерений”. В частности, соответствуют ли средства измерений требуемым параметрам систематической и случайной погрешности измерений?
Требования к персоналу предприятия
1. Проверьте соответствие персонала предприятия, задействованного в основных производственных процессах и операциях, требованиям к его компетентности. Проверка может заключаться в оценке результативности выполнения персоналом возложенных на него рабочих операций. Следует убедиться, что основные рабочие операции, напрямую влияющие на безопасность продукции, выполняются персоналом с надлежащим качеством стабильно (в течении длительного периода времени).
2. Проверьте санитарно-гигиеническое состояние условий труда персонала, задействованного в основных процессах и операциях. В первую очередь это такие параметры, как электромагнитное излучение; температура, влажность и скорость движения воздуха; освещенность, шум и вибрация.
Требования к системе контроля сырья
1. Проверьте систему контроля сырья (материалы, комплектующие) на входе основных процессов и операций. В первую очередь убедитесь, что выполняются требования к полноте списка контролируемых параметров; периодичности, объему и методике контроля; а также надлежащей фиксации результативности контроля.
2. Проверьте наличие сопроводительной документации на сырье, подтверждающей его качество.
3. Проверьте, идентифицируется и маркируется ли некачественное сырье с целью защиты от попадания его в дальнейшую технологическую цепочку обработки?
Требования к производственным процессам (операциям)
1. Проверьте соответствие основных производственных процессов (операций) требованиям, предъявляемым для применения продукции в заданных условиях эксплуатации. В первую очередь следует проверять процессы (операции), в решающей степени определяющие безопасность продукции для потребителей, общества и окружающей среды.
2. Проверьте наличие у предприятия документации, подтверждающей соответствие процессов (операций) заданным требованиям. Это могут быть протоколы испытаний продукции на ее пилотные образцы, технологическая документация на серийное производство продукции и т.п.
Требования к системе контроля готовой продукции
1. Проверьте соответствие системы контроля готовой продукции установленным требованиям.
В первую очередь убедитесь, что выполняются требования к полноте перечня контролируемых параметров; периодичности, объему и методике контроля готовой продукции; а также надлежащей фиксации (регистрации) результатов контроля.
2. Проверьте наличие сопроводительной документации на готовую продукцию, подтверждающей его качество и комплектность. Это могут быть паспорта на изделия, инструкции по эксплуатации изделий и т.п.
3. Проверьте, идентифицируется и маркируется ли некачественная готовая продукция для исключения ее попадания к потребителю.
Требования к маркировке готовой продукции
Проверьте соответствие маркировки и упаковочной тары готовой продукции установленным нормативным требованиям. В частности, на пластиковом профиле для производства окон маркировка должна быть должным образом нанесена на каждом погонном метре.
Вклад участника
