ISO 9000
ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.
Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной Организации по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization). В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM)
Содержание
Элементы качества, регламентированные стандартами ISO 9000
- Ответственность руководства
- Система качества
- Анализ контракта
- Управление проектированием
- Управление документацией
- Закупки продукции
- Продукция, предоставленная потребителям
- Идентификация продукций и прослеживаемость
- Управление процессами
- Контроль и проведение испытаний
- Контрольное, изнурительное и испытательное оборудование
- Статус контроля и испытаний
- Управление несоответствующей продукцией
- Корректирующие и предупреждающие действия
- Погрузочно-разгрузочное работы, хранение, упаковка и поставка
- Регистрация данных о качестве
- Внутренние проверки качества
- Подготовка кадров
- Техническое обслуживание
- Статистические методы
Создание и внедрение системы качества на предприятии:
Состоит из следующих этапов:
- обследование организации, выявление несоответствий и узких мест в бизнес-процессах и выдача рекомендаций по возможным путям устранения несоответствий;
- организация проекта создания и внедрения системы качества, проведение обучения участников проекта от заказчика;
- разработка документации системы качества и ее внедрение в подразделениях предприятия;
- подготовка внутренних аудиторов и проведение плановых внутренних аудитов качества в подразделениях;
- подготовка к сертификации и проведение сертификационного аудита качества;
- международная сертификация системы качества.
Таким образом, для внедрения стандартов формально предприятию необходимо задокументировать всю свою деятельность по вышеуказанным 20 направлениям, а также (и это немаловажно), обеспечить реальное функционирование бизнес-процессов в организации в полном соответствии с ними. Конечным этапом становится проверка соответствия разработанной системы управления требованиям ISO 9000 и сертификация системы качества соответствующей аудиторской фирмой. Иными словами, необходимо продемонстрировать, что управленческие процедуры, прописанные в документации, реально работают.
Версии стандартов ISO 9000
Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.
- 1 версия была подготовлена в 1987 году.
- 2 версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987.
- 3 версия была разработана в 2000 году. Версия 1994 года была радикально пересмотрена.
- 4 версия стандарта вышла разобщенно - в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах были опубликованы стандарты ISO 9001 и 9004.
Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования: ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные Аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Так же существуют и независимые системы аккредитации.
Стандарты, входящие в серию
- ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
- ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования».
- ISO 9004. Cодержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия - «ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
- ISO 19011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
Национальные эквиваленты ISO серии 9000
Российские версии стандартов:
- ГОСТ Р ISO 9000-2008 — аналог ISO 9000:2005
- ГОСТ Р ISO 9001-2008 — аналог ISO 9001:2008
Украинские версии стандартов:
- ДСТУ ISO 9000:2007 — аналог ISO 9000:2005
- ДСТУ ISO 9001:2009 — аналог ISO 9001:2008
Белорусские версии стандартов:
- СТБ ИСО 9000-2006 — аналог ISO 9000:2005
- СТБ ISO 9001-2009 — аналог ISO 9001:2008
- СТБ ISO 9004-2010 — аналог ISO 9004:2009
Роль сертификации по ISO 9001
Сертификат соответствия требованиям ISO 9001 необходим предприятиям:
- работающим на таких рынках или с такими заказчиками, которые требуют наличия такого сертификата;
- работающим в секторах экономики, государственно или корпоративно регулируемых таким образом, что наличие сертификата соответствия ISO 9001 является обязательным.
См. также
- TQM — Всеобщее управление качеством
Примечание
- Википедия - свободная энциклопедия
- http://www.iso.staratel.com/
- ГОСТ Р ISO 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
- ГОСТ Р ISO 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
- Международная Организация по Стандартизации
- Сайт о добровольной сертификации в России
- ISO. Перевод А.В. Гарин. Брошюра "Роль стандарта ISO 9001 в цепи поставок". 2010 г. - Данное руководство было обновлено с целью отражения положений стандарта ISO 9001:2008, опубликованного в ноябре 2008 года.
- Рекламно-Информационное Агентство "Стандарты и качество"
- Национальный фонд технических нормативных правовых актов Республики Беларусь - На данном ресурсе можно ознакомится с текстами изданных в Республике Беларусь стандартов ISO серии 9000.